國內輸液缺口仍未沒完全解決，衛福部食藥署持續專案進口，遭藍營立委質疑專案進口「無法源、未查廠、出事恐難救濟」等多項缺失。對此，新任食藥署署長莊聲宏今（10）日親上火線表示，專案輸入藥品因無我國藥品許可證，無法適用藥害救濟法，但已請廠商通知相關醫療院所，加強對其不良反應監視及通報，以保障病人權益。

日前市占率高達7成的國內輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」新莊工廠未能符合PIC／S GMP規定而停止生產，遭勒令關廠，更影響大型輸注液藥品供應。食藥署澄清，本次專案輸入部分藥品，如生理食鹽水，即非屬必要藥品，經確認國內合格廠商無法補足缺口，為避免臨床短缺，並確保病人用藥權益，食藥署經公開徵求專案輸入或製造，依藥事法相關規定，予以核准。

食藥署針對外界質疑回應，此次輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證，但皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤／仿單等資料，以確認其品質。同時進一步表示，專案輸入藥品因無我國藥品許可證，因此無法適用藥害救濟法，強調已於「專案輸入核准函載明」，並請廠商通知相關醫療院所，加強對其不良反應監視及通報，以保障病人權益。

最後，食藥署重申，藥品短缺為各國皆面臨問題，許多國家皆訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制，以快速穩定藥品供應。目前除持續妥善分配國內增產及專案進口之生理食鹽水，也全力協助國內藥廠生產，儘早由國產滿足醫療需求。

源鋐當舖引述自東森新聞

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