鴻海創辦人郭台銘投資的富佳生技，開發家用PCR檢測儀器，已於5月20日取得衛福部食藥署緊急授權（EUA）核准，民眾可以在家輕鬆完成快篩檢測，而中央流行疫情指揮中心今（22）日也宣布，修正新冠肺炎病例定義，納入家用PCR陽性經醫師診斷後，即可視為確診。

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目前國內可專案製造的家用核酸檢測試劑（家用PCR）僅有一款，就是食藥署核准由富佳生技公司製造的「艾卡爾」新冠病毒家用核酸檢測套組（鼻腔）、艾卡爾新冠病毒家用核酸品管物質套組、艾卡爾核酸檢測分析儀，已取得緊急使用授權可製造販售，直到指揮中心解散日止。

▼指揮中心宣布，即起「家用PCR」快篩陽視同確診。（圖／翻攝自疾管署YT）

中央流行疫情指揮中心今日表示，為因應本土疫情並保全公衛防疫與醫療採檢量能，同時掌握提供高風險族群抗病毒藥物時效，考量國內目前已有經衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造之家用核酸檢測產品，可供民眾自行購買及進行測試，經諮詢專家及綜合評估後，已於昨（21）日修訂「嚴重特殊傳染性肺炎」病例定義，新增「民眾使用經衛生福利部食品藥物管理署核准通過之家用新型冠狀病毒核酸檢驗試劑檢測陽性，並經醫師確認，亦可判定為確診」。

指揮中心說明，修訂後之病例定義，新增檢驗條件（四）：「經衛生福利部食品藥物管理署核准通過之家用新型冠狀病毒抗原或核酸檢驗試劑檢測陽性，並經醫師確認」，並自今（2022）年6月21日起適用。

 ▼指揮中心宣布，即起「家用PCR」快篩陽視同確診。（圖／指揮中心提供）

指揮中心另指出，自今年5月26日起，已納入民眾使用家用抗原快篩試劑檢測陽性，不分年齡及族群，經醫師確認，即可研判為確定病例，本次再新增核酸檢驗試劑檢測陽性相關條件，可提供民眾更即時診療及投藥。

指揮中心再次提醒，民眾使用抗原或核酸檢驗試劑檢測為陽性，請於判讀陽性之檢測卡匣／檢測片，寫上檢測者姓名及檢測日期；如以視訊診療進行評估，請將檢測卡匣／檢測片及健保卡一起拍照；如至醫療院所／社區篩檢站請醫師現場評估，應以夾鏈袋或塑膠袋將檢測卡匣／檢測片密封包好攜帶前往，以利醫師於視訊或現場進行評估。

而指揮中心發言人莊人祥表示，核酸檢測陽性的敏感度與特異性都有可能比抗原快篩要高一點，因此新增此項定義。

（封面示意圖／翻攝自富佳生技YouTube）

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