台南當舖 主成分不足!健保前10大用藥柔醣錠 2個月內回收
衛生福利部食品藥物管理署今天宣布,健保前10大藥物、糖尿病用藥「柔醣錠」,有1批主成分含量不足,出廠數量100萬顆,明年1月9日前完成回收。
食藥署公布藥品回收訊息,由中化裕民健康事業股份有限公司生產、批號C74-0034的柔醣錠1毫克,經檢驗主成分含量測定結果未能符合規格,將於2個月內、明年1月9日前回收完畢。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體電話聯訪表示,柔醣錠是治療糖尿病用藥,為健保申報量前10大藥品之一,每年健保申報量多達3000多萬顆,占同成分藥品用量約5到6成。
傅淑卿說,當初核發藥品許可證時,規定主成分含量範圍須介於95%至105%。先前食藥署執行高風險與高用量藥品專案查核,發現2019年出廠的1批柔醣錠,出廠時檢驗符合規定,但近期專案查核檢驗主成分含量僅87.8%,低於低標95%。
傅淑卿表示,此批藥品出廠數量100萬顆,效期為3年,目前雖在效期內,但距今已過2年,廠內已無庫存,最後回收數量需視醫療院所的藥品存量。
至於柔醣錠主成分含量不足,是因效期將屆主成分降低或者其他原因導致,傅淑卿說,已請廠商調查原因,且全面調查其他批號藥品,並於1個月內繳交調查報告。
傅淑卿表示,民眾若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。
(封面圖/衛福部食藥署提供/中央社)
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